Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Wegovy σε μορφή χαπιού, την πρώτη από του στόματος θεραπεία απώλειας βάρους που βασίζεται σε αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 και λαμβάνει έγκριση για χρήση σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η απόφαση ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) τον περασμένο Μάιο και δίνει σημαντικό προβάδισμα στη δανέζικη φαρμακοβιομηχανία Novo Nordisk στην αναπτυσσόμενη αγορά των χαπιών κατά της παχυσαρκίας. Την ίδια στιγμή, το αντίστοιχο σκεύασμα Foundayo της Eli Lilly δεν έχει ακόμη λάβει έγκριση στην ΕΕ.
Ποιοι μπορούν να το λάβουν
Η νέα θεραπεία αφορά ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος (BMI) 30 ή μεγαλύτερο, καθώς και άτομα με BMI από 27 και άνω, εφόσον πάσχουν από τουλάχιστον μία νόσο που σχετίζεται με το αυξημένο σωματικό βάρος.
Το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με ισορροπημένη διατροφή και σωματική άσκηση.
Τι έδειξαν οι μελέτες
Σύμφωνα με τη Novo Nordisk, οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν το χάπι έχασαν κατά μέσο όρο περίπου 17% του σωματικού τους βάρους, έναντι περίπου 3% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η εταιρεία επισημαίνει επίσης ότι το προφίλ ασφάλειας του χαπιού είναι αντίστοιχο με εκείνο της ενέσιμης μορφής σεμαγλουτίδης, ενώ οι διακοπές της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 6,9% στην ομάδα του φαρμάκου, έναντι 5,9% στην ομάδα του placebo.
«Μια σημαντική νέα επιλογή»
Ο διευθύνων σύμβουλος της Novo Nordisk, Μάικ Ντούστνταρ, χαρακτήρισε την έγκριση σημαντικό βήμα για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, σημειώνοντας ότι η μορφή χαπιού μπορεί να αποτελεί πιο εύκολη και αποδεκτή επιλογή για πολλούς ασθενείς σε σχέση με τις ενέσεις.
Το χάπι Wegovy κυκλοφορεί ήδη στις Ηνωμένες Πολιτείες, το Ηνωμένο Βασίλειο και τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, ενώ η Novo Nordisk σχεδιάζει να το διαθέσει σε περισσότερες αγορές μέσα στο δεύτερο εξάμηνο του 2026.
