Ο καρκίνος του παγκρέατος είναι μία από τις πιο θανατηφόρες μορφές καρκίνου και συγκαταλέγεται στις δυσκολότερες στη θεραπεία, καθώς οι περισσότεροι ασθενείς επιβιώνουν λιγότερο από έναν χρόνο μετά τη διάγνωση. Ωστόσο, ένα νέο φάρμακο που αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο Northwestern ενδέχεται σύντομα να βοηθήσει τους ασθενείς να ζουν περισσότερο.
Σε τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης 2, οι ασθενείς που έλαβαν το πειραματικό φάρμακο elraglusib μαζί με τη συνήθη χημειοθεραπεία είχαν διπλάσιες πιθανότητες να βρίσκονται εν ζωή μετά από έναν χρόνο θεραπείας, σε σύγκριση με όσους έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία. Το φάρμακο μείωσε επίσης τον κίνδυνο θανάτου κατά 38%.
Σύμφωνα με τους συγγραφείς, η μελέτη είναι μία από τις ελάχιστες επιτυχημένες τυχαιοποιημένες δοκιμές της τελευταίας δεκαετίας που έδειξαν όφελος στην επιβίωση, εφαρμόσιμο σε ευρύ πληθυσμό ασθενών με καρκίνο του παγκρέατος. Ο καρκίνος του παγκρέατος αποτελεί την τρίτη συχνότερη αιτία θανάτου από καρκίνο στις ΗΠΑ.
Η μελέτη, με επικεφαλής το Northwestern Medicine, δημοσιεύτηκε την Τρίτη 14 Απριλίου 2026 στο περιοδικό Nature Medicine.
«Ο καρκίνος του παγκρέατος παραμένει ένας από τους πιο δύσκολους συμπαγείς όγκους στη θεραπεία, όμως αυτά τα ευρήματα προσφέρουν συγκρατημένη αισιοδοξία στους ασθενείς», δήλωσε ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, δρ. Devalingam Mahalingam, καθηγητής Ιατρικής στο τμήμα Αιματολογίας και Ογκολογίας της Ιατρικής Σχολής Feinberg του Northwestern University.
«Παρότι τα αποτελέσματα αυτά θα πρέπει να επιβεβαιωθούν σε δοκιμές φάσης 3, το γεγονός ότι παρατηρείται όφελος επιβίωσης σε έναν τόσο δύσκολα αντιμετωπίσιμο καρκίνο είναι ενθαρρυντικό. Δεδομένου του νέου μηχανισμού δράσης του φαρμάκου, τα ευρήματα αυτά δημιουργούν την πιθανότητα ευρύτερης εφαρμογής και σε άλλους τύπους όγκων», πρόσθεσε ο Mahalingam, ο οποίος είναι επίσης αναπληρωτής διευθυντής κλινικής έρευνας στο Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center του Northwestern University.
Πώς πραγματοποιήθηκε η δοκιμή
Η δοκιμή φάσης 2 περιέλαβε 233 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος σε 60 κέντρα, σε έξι χώρες της Βόρειας Αμερικής και της Ευρώπης. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία ώστε να λάβουν είτε τη συνήθη χημειοθεραπεία είτε την ίδια χημειοθεραπεία σε συνδυασμό με elraglusib.
Όσοι έλαβαν elraglusib είχαν μέση επιβίωση 10,1 μήνες, έναντι 7,2 μηνών για όσους έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία. Παρότι η διαφορά των τριών μηνών μπορεί να φαίνεται μικρή, αυτό οφείλεται εν μέρει στο ότι στη μελέτη συμμετείχαν ασθενείς των οποίων ο καρκίνος εξελισσόταν πολύ γρήγορα για να ωφεληθούν από τη θεραπεία.
Μεταξύ των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στο φάρμακο, η επίδραση ήταν ιδιαίτερα σημαντική. Διπλάσιο ποσοστό ασθενών που έλαβαν elraglusib βρισκόταν εν ζωή μετά από έναν χρόνο (44% έναντι 22%), ενώ περίπου το 13% των ασθενών στην ομάδα του φαρμάκου ήταν ζωντανοί μετά από δύο χρόνια, έναντι κανενός στην ομάδα της χημειοθεραπείας.
Οι παρενέργειες ήταν γενικά συμβατές με εκείνες της χημειοθεραπείας, αλλά ελαφρώς συχνότερες στην ομάδα του elraglusib. Οι συχνότερες περιλάμβαναν χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων, κόπωση και παροδικές διαταραχές όρασης, οι οποίες ήταν αναστρέψιμες. Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου θεωρήθηκε διαχειρίσιμο, ανέφεραν οι συγγραφείς.
«Ο σύζυγός μου πίστευε ότι βοηθά τους μελλοντικούς ασθενείς»
Επειδή η δοκιμή ξεκίνησε πριν από περισσότερα από πέντε χρόνια στις ΗΠΑ, οι περισσότεροι Αμερικανοί συμμετέχοντες έχουν πλέον καταλήξει από καρκίνο. Ωστόσο, συγγενείς δύο ασθενών του Northwestern Medicine που έλαβαν το φάρμακο και έζησαν περίπου δύο χρόνια μετά την έναρξη της δοκιμής δήλωσαν ότι η συμμετοχή τους έδωσε στους αγαπημένους τους αίσθηση σκοπού.
Η Donna Husar, 65 ετών, από το Palos Heights του Ιλινόις, είπε ότι ο εκλιπών σύζυγός της, Matthew, επέλεξε να συμμετάσχει λίγο μετά τη διάγνωση, ύστερα από συμβουλή συγγενή που εργαζόταν στην ογκολογία.
«Αν έχεις οποιαδήποτε ευκαιρία να συμμετάσχεις σε δοκιμή φαρμάκου, κάν’ το», θυμάται ότι του είπαν. Ο Matthew Husar παρέμεινε στη δοκιμή σχεδόν δύο χρόνια και η οικογένεια πιστεύει ότι το φάρμακο τους χάρισε περισσότερο χρόνο μαζί.
Για την κόρη του, Madeline, 29 ετών, από το Σικάγο, η κλινική δοκιμή έδωσε κάτι στο οποίο μπορούσαν να στηριχθούν.
«Όταν διαβάζεις για τον καρκίνο του παγκρέατος στο διαδίκτυο, είναι τρομακτικό», είπε. «Αλλά γνωρίζοντας ότι υπήρχε έρευνα και μια δοκιμή, είχαμε κάτι θετικό στο οποίο να επικεντρωθούμε αντί να αγχωνόμαστε για τα χειρότερα σενάρια».
Η Maria Lepowsky, 75 ετών, από το Μάντισον του Ουισκόνσιν, είπε ότι η εμπειρία της δοκιμής για τον εκλιπόντα σύζυγό της Robert Brightman ήταν εξίσου σημαντική. Ο Brightman συμμετείχε επίσης στη δοκιμή για περίπου δύο χρόνια.
«Ο σύζυγός μου πίστευε ότι βοηθά τους μελλοντικούς ασθενείς», είπε, σημειώνοντας ότι εκτός από την παράταση της ζωής του, το φάρμακο βελτίωσε και την ποιότητα ζωής του.
«Αναπόφευκτα υπήρξαν ορισμένες σοβαρές παρενέργειες, αλλά παρ’ όλα αυτά, στο μεγαλύτερο μέρος της θεραπείας μπορούσε να παίρνει μόνος του το λεωφορείο για το Northwestern Medicine και να πηγαίνει στην κλινική. Αυτό ήταν πολύ σημαντικό για εκείνον, να διατηρεί την αυτονομία του και να αισθάνεται όσο πιο κοντά γίνεται σε έναν φυσιολογικό κάτοικο του Σικάγο», είπε η Lepowsky.
Πώς λειτουργεί το elraglusib
Το elraglusib αναπτύχθηκε πριν από σχεδόν 15 χρόνια στα εργαστήρια του Northwestern University. Στοχεύει μια πρωτεΐνη γνωστή ως GSK-3 beta, η οποία παίζει ρόλο στην ανάπτυξη των όγκων και στην καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος.
Σε αντίθεση με την παραδοσιακή χημειοθεραπεία, που στοχεύει στην εξόντωση των καρκινικών κυττάρων, το elraglusib φαίνεται να δρα στο μικροπεριβάλλον του όγκου. Πρόκειται για το σύνολο των καρκινικών κυττάρων, των ανοσοκυττάρων και των γύρω ιστών, που μπορούν είτε να ενισχύσουν είτε να αποδυναμώσουν τον όγκο.
Οι όγκοι του παγκρέατος είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν εν μέρει λόγω του μικροπεριβάλλοντός τους, το οποίο είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό στην καταστολή της ανοσολογικής απόκρισης. Στη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν elraglusib εμφάνισαν αύξηση των κυττάρων που καταπολεμούν τον καρκίνο μέσα στους όγκους τους, προσφέροντας πρώιμες ενδείξεις ότι το φάρμακο μπορεί να επανενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα.
Επιπλέον, ορισμένοι ανοσολογικοί δείκτες στο αίμα κατά την έναρξη της δοκιμής συσχετίστηκαν με μεγαλύτερη επιβίωση στους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο. Παρότι τα ευρήματα είναι προκαταρκτικά, δείχνουν ότι το elraglusib μπορεί να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό σε ορισμένους ασθενείς των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα είναι ήδη προετοιμασμένο να ανταποκριθεί.
Ο Mahalingam και οι συνεργάτες του εξετάζουν το ενδεχόμενο μεγαλύτερης επιβεβαιωτικής δοκιμής φάσης 3, εφόσον εξασφαλιστούν χρηματοδότηση και συνεργασίες. Παράλληλα, ενδιαφέρονται να μελετήσουν το φάρμακο σε συνδυασμό με άλλες νέες θεραπείες, ώστε να διαπιστωθεί αν μπορεί να επιτευχθεί ευρύτερο κλινικό όφελος.
Η άλλη συγγραφέας από το Northwestern είναι η δρ. Mary Mulcahy.
Η μελέτη τιτλοφορείται: «A randomized controlled phase 2 trial of elraglusib and gemcitabine/nab-paclitaxel in previously untreated metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma». Χρηματοδοτήθηκε από την Actuate Therapeutics.
Ο Mahalingam λαμβάνει θεσμική χρηματοδότηση έρευνας από την Actuate Therapeutics και έχει αμειφθεί για συμβουλευτικές υπηρεσίες προς την εταιρεία. Το Northwestern έχει οικονομικά συμφέροντα στην Actuate Therapeutics.
Πηγή: news-medical.net
