- 93% αποτελεσματικότητα έναντι κυρίως της “ενδιαφέρουσας παραλλαγής, δηλαδή της ινδικής μετάλλαξης
- 91% αποτελεσματικότητα σε πληθυσμούς υψηλού κινδύνου
- 100% αποτελεσματικότητα έναντι παραλλαγών που “δεν θεωρούνται παραλλαγές ανησυχίας”
- Όλες οι νοσηλείες / θάνατοι COVID-19 εμφανίστηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου
- Η εταιρεία θα φιλοξενήσει τηλεδιάσκεψη επενδυτών σήμερα στις 8:30 π.μ.
GAITHERSBURG, MD., 14 Ιουνίου 2021 / PRNewswire / – Novavax, Inc.(Nasdaq: NVAX), ανακοίνωσε σήμερα ότι το NVX-CoV2373, το ανασυνδυασμένο εμβόλιο COVID-19 που βασίζεται σε πρωτεΐνες νανοσωματιδίων, επέδειξε 100% προστασία έναντι μέτριας και σοβαρής νόσου, 90,4% αποτελεσματικότητα συνολικά και ανταποκρίθηκε στο πρωταρχικό τελικό σημείο στο κεντρικό της PREVENT-19 Δοκιμή φάσης 3. Στη μελέτη συμμετείχαν 29.960 συμμετέχοντες σε 119 τοποθεσίες στις ΗΠΑ και το Μεξικό για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ανοσογονικότητας, με έμφαση στην πρόσληψη ενός αντιπροσωπευτικού πληθυσμού κοινοτήτων και δημογραφικών ομάδων που πλήττονται περισσότερο από την ασθένεια.
“Σήμερα, η Novavax είναι ένα βήμα πιο κοντά στην αντιμετώπιση της κρίσιμης και επίμονης παγκόσμιας ανάγκης δημόσιας υγείας για πρόσθετα εμβόλια COVID-19. Αυτά τα κλινικά αποτελέσματα ενισχύουν το γεγονός ότι το NVX-CoV2373 είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό και προσφέρει πλήρη προστασία έναντι της μέτριας και σοβαρής μόλυνσης από το COVID-19 “, δήλωσε ο Στάνλεϋ Έρκ, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novavax. “Η Novavax συνεχίζει να εργάζεται με την αίσθηση του επείγοντος να ολοκληρώσει τις κανονιστικές μας υποβολές και να παραδώσει αυτό το εμβόλιο σε έναν κόσμο που εξακολουθεί να έχει μεγάλη ανάγκη για εμβόλια”.
Η εταιρεία σκοπεύει να υποβάλει για κανονιστικές εξουσιοδοτήσεις το τρίτο τρίμηνο, μετά την ολοκλήρωση των τελικών φάσεων της πιστοποίησης της διαδικασίας και της επικύρωσης της ανάλυσης που απαιτείται για την ικανοποίηση των απαιτήσεων χημείας, κατασκευής και ελέγχου (CMC). Μετά από κανονιστικές εγκρίσεις, η Novavax παραμένει σε καλό δρόμο για να φτάσει την παραγωγική ικανότητα των 100 εκατομμυρίων δόσεων ανά μήνα έως το τέλος του τρίτου τριμήνου και 150 εκατομμυρίων δόσεων ανά μήνα έως το τέλος του τέταρτου τριμήνου του 2021.
“Το PREVENT-19 επιβεβαιώνει ότι το NVX-CoV2373 προσφέρει ένα καθησυχαστικό προφίλ ανοχής και ασφάλειας”, δήλωσε o Γκρέγκορι Μ. Γκλεν, MD, Πρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης της Novavax. “Αυτά τα δεδομένα δείχνουν συνεπή, υψηλά επίπεδα αποτελεσματικότητας και επιβεβαιώνουν την ικανότητα του εμβολίου να αποτρέπει το COVID-19 εν μέσω της συνεχιζόμενης γενετικής εξέλιξης του ιού. Το εμβόλιο μας θα αποτελέσει κρίσιμο μέρος της λύσης για το COVID-19 και είμαστε ευγνώμονες για το συμμετέχοντες στη μελέτη και προσωπικό δοκιμών που κατέστησαν δυνατή αυτήν τη μελέτη, καθώς και τους υποστηρικτές μας, συμπεριλαμβανομένου τουΚυβέρνηση των ΗΠΑ”.
