ΕΜΑ: Η Pfizer ζήτησε άδεια κυκλοφορίας για το Paxlovid, το φάρμακο κατά του κορωνοϊού

Αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του φαρμάκου Paxlovid (PF-07321332 και ριτοναβίρη) της Pfizer για τη θεραπεία του κορονοϊού έλαβε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Περισσότερα...

Ποια είναι τα 5 νέα εμβόλια που βρίσκονται κοντά σε έγκριση από τον ΕΜΑ

Πέντε νέα εμβόλια βρίσκονται κοντά στην έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Valneva
Ο ΕΜΑ ανακοίνωσε πριν λίγες ημέρες ότι ξεκινά την κυλιόμενη αξιολόγηση για το εμβόλιο της Valneva κατά της COVID-19 (VLA2001).

Περισσότερα...

ΕΜΑ: «Πράσινο φως» για το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι συνιστά την έγκριση του εμβολίου της Pfizer/Biontech (Comirnaty) κατά του COVID-19 για χορήγηση σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Περισσότερα...

ΕΕ: Ο ΕΜΑ ενέκρινε τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων με το εμβόλιο της Moderna

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε απόψε ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναμνηστική δόση του εμβολίου της εταιρείας Moderna για την Covid-19 μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους άνω των 18 ετών τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

Περισσότερα...

ΕΜΑ: Θα αποφανθεί στις αρχές Οκτωβρίου για τρίτη δόση εμβολίου κατά του Covid

Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε σήμερα ότι στις αρχές Οκτωβρίου θα δώσει ή όχι την έγκρισή της για τη χορήγηση μιας τρίτης δόσης του εμβολίου Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 στα άτομα άνω των 16 ετών.

Περισσότερα...

Αξιωματούχος EMA: «Nα σταματήσει η χορήγηση εμβολίων AstraZeneca και στους άνω των 60 ετών»

Οι χώρες θα πρέπει να αποφύγουν τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού και σε άτομα άνω των 60 ετών, δήλωσε την Κυριακή ο επικεφαλής της ειδικής ομάδας COVID-19 της ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων της ΕΕ, εν μέσω φόβων για τις σπάνιες θρομβώσεις και ενώ όλο και περισσότερα εμβόλια γίνονται διαθέσιμα.

Περισσότερα...

Όχι του ΕΜΑ στο AstraZeneca σε ασθενείς με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), ανακοίνωσε σήμερα πως η επιτροπή ασφάλειας του οργανισμού συνέστησε όσοι έχουν παρουσιάσει το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής να μην εμβολιαστούν κατά της COVID-19 με το σκεύασμα της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης Vaxzervia.

Περισσότερα...

Θρίλερ στην ΕΕ για το εμβόλιο της Johnson & Johnson – Αγωνία για τις αποφάσεις

Το γερμανικό υπουργείο Υγείας δεν έχει ακόμη αποφασίσει πώς θα διαχειριστεί το ζήτημα του εμβολίου της Johnson & Johnson, μετά την αμερικανική απόφαση να ανασταλεί η χορήγησή του, δήλωσε ο εκπρόσωπός του Χάνο Κάουτς.

Περισσότερα...

ΕΜΑ για εμβόλιο AstraZeneca: «Πιθανή σύνδεση με πολύ σπάνιες ασυνήθιστες θρομβώσεις»

Μετά την αξιολόγηση των περιπτώσεων θρομβώσεων έπειτα από χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca, ο ΕΜΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ίσως συνδέεται με κάποιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων, οι οποίες είναι όμως πολύ σπάνιες.

Περισσότερα...

Ο EMA «δεν έχει ακόμη καταλήξει σε συμπέρασμα» σχετικά με το εμβόλιο της AstraZeneca

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δηλώνει σε ανακοίνωσή του που έλαβε το Γαλλικό Πρακτορείο (AFP) ότι συνεχίζει να εξετάζει αν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19 συνδέεται με τον σπάνιο σχηματισμό θρόμβων, αφού στέλεχος του οργανισμού δήλωσε σήμερα στον Τύπο ότι υπάρχει τέτοια σύνδεση.

Περισσότερα...

Επανεκκίνηση εμβολιασμών με AstraZeneca στην Ευρώπη -Ποιες χώρες παρατείνουν την αναστολή

Oι περισσότερες χώρες που είχαν προχωρήσει στην αναστολή των εμβομιασμών με AstraZeneca, επιστρέφουν στην χρήση του, μετά και την θετική εισήγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων.

Περισσότερα...

Ο EMA ελπίζει ότι η Johnson & Johnson θα υποβάλει αίτηση για την έγκριση του εμβολίου της τον Φεβρουάριο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ελπίζει ότι η Johnson & Johnson θα υποβάλει αίτηση για την έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19 τον Φεβρουάριο, δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια του EMA Εμερ Κουκ.

Περισσότερα...

Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Moderna από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε σήμερα το πράσινο φως στο εμβόλιο κατά της νόσου Covid-19 των αμερικανικών εργαστηρίων Moderna, το δεύτερο εμβόλιο που εγκρίνει, καθώς οι αρχές επιταχύνουν τις προσπάθειες εμβολιασμού, που στοχεύουν στην αναχαίτιση της πανδημίας, μεταξύ των ανησυχιών για πιο μεταδοτικές μεταλλάξεις.

Περισσότερα...