Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για πρώτη φορά έδωσε την έγκρισή της για την κυκλοφορία στην αγορά ενός προϊόντος κρέατος πουλερικών, που έχει αναπτυχθεί με εργαστηριακές μεθόδους και προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Περισσότερα...«Μη χρησιμοποιείτε τα ρινικά self test στον λαιμό αντί για τη μύτη» προειδοποιεί ο FDA
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ προειδοποίησε ότι η μακριά μπατονέτα (στυλεός) που περιέχεται στις συσκευασίες των γρήγορων τεστ αντιγόνου (rapid) για ανίχνευση του κορωνοϊού πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στη μύτη, σύμφωνα με τις σχετικές οδηγίες, και όχι στον λαιμό, όπως τελευταία κάνουν μερικοί άνθρωποι.
Περισσότερα...Προειδοποιεί ο FDA – Μειωμένη η ευαισθησία των rapid tests στην Όμικρον
Τα τεστ αντιγόνων για τον SARS-CoV-2, τα οποία έχουν το μεγάλο πλεονέκτημα πως δίνουν αποτέλεσμα μέσα σε μερικά λεπτά, είναι λιγότερο ευαίσθητα στην παραλλαγή Όμικρον απ’ ό,τι σε προηγούμενες, προειδοποίησαν χθες Τρίτη οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές.
Περισσότερα...Συστάσεις FDA και CDC για την τρίτη δόση – Τι συνέβη στους 5.000 που έλαβαν placebo
Στις νέες οδηγίες του FDA, τα mRNA εμβόλια των εταιρειών Pfizer και Moderna έλαβαν έγκριση για μία ενισχυτική δόση (booster) σε όλους τους ενήλικες μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού τους με ένα εγκεκριμένο COVID-19 εμβόλιο.
Περισσότερα...ΗΠΑ: Η Pfizer υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης του φαρμάκου Paxlovid στην FDA
Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για την Covid-19, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.
Περισσότερα...FDA: Έτοιμος να εγκρίνει τη χορήγηση του εμβολίου Pfizer για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών
O Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) αναμένεται να εγκρίνει αργότερα σήμερα την χορήγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, ανέφερε η εφημερίδα New York Times, επικαλούμενη άτομα με γνώση των σχεδίων του Οργανισμού.
Περισσότερα...ΗΠΑ: Ο FDA είπε όχι στην χορήγηση αναμνηστικής δόσης
Η συμβουλευτική επιτροπή της υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ψήφισε απόψε κατά της έγκρισης της χορήγησης αναμνηστικών δόσεων του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την Covid-19 στο σύνολο του πληθυσμού άνω των 16 ετών.
Περισσότερα...ΠΟΥ και FDA: Δεν υπάρχει λόγος χορήγησης 3ης δόσης στο σύνολο του πληθυσμού
Η χορήγηση μιας τρίτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίων για τον νέο κορονοϊό SARS-CoV-2 στο σύνολο του πληθυσμού δεν δικαιολογείται στην παρούσα φάση, δεδομένου ότι τα εμβόλια παραμένουν πολύ αποτελεσματικά έναντι της σοβαρής νόσησης, ακόμη και απέναντι στην παραλλαγή Δέλτα, εκτιμούν εμπειρογνώμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και της FDA, της ομοσπονδιακής υπηρεσίας τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ.
Περισσότερα...Ιβερμεκτίνη πρότεινε ο ραδιοφωνικός παραγωγός που πέθανε από κορωνοϊό
Λίγες ημέρες αφότου ο Φιλ Βαλεντίν ανακοίνωσε ότι βρέθηκε θετικός στον κορωνοϊό στις 11 Ιουλίου, ο ραδιοφωνικός παρουσιαστής έγραψε στο Facebook ότι «έκανα το πατριωτικό μου καθήκον για φυσική ανοσία της αγέλης».
Περισσότερα...Πλήρης έγκριση του εμβολίου της Pfizer από τον FDA για πολίτες άνω των 16 ετών
Το «πράσινο φως» έδωσε ο FDA στο εμβόλιο της Pfizer – BioNTech για τους πολίτες άνω των 16 ετών.
Περισσότερα...FDA: Αυξημένος κίνδυνος του συνδρόμου Guillain-Barré με το εμβόλιο Johnson & Johnson
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποίησε χθες Δευτέρα για «αυξημένο κίνδυνο» εμφάνισης του συνδρόμου Guillain-Barré, μιας σπάνιας νευρολογικής διαταραχής, που σχετίζεται με την χορήγηση του εμβολίου Johnson & Johnson κατά της Covid-19.
Περισσότερα...FDA: «Δεν θα κάνει κανείς Johnson & Johnson μέχρι να μελετήσουμε τα περιστατικά – Τα ύποπτα συμπτώματα»
Σε συνέντευξη τύπου προχώρησε ο FDA επισημαίνοντας ότι όσοι έχουν κάνει το εμβόλιο johnson & johnson πριν ένα μήνα δεν διατρέχουν κανένα κίνδυνο.»
Περισσότερα...Johnson & Johnson: Υπέβαλε αίτηση στον FDA για το εμβόλιό της κατά του κορωνοϊού
H Johnson & Johnson υπεβαλλε αίτηση χορήγησης άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για εμβόλιο κατά της νόσου COVID-19 στον αμερικανικό Οργανισμό Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA).
Περισσότερα...Πενς: «Το εμβόλιο της Moderna μπορεί να εγκριθεί σήμερα»
Ο αντιπρόεδρος των ΗΠΑ, Μάικ Πενς, δήλωσε πως η έγκριση του εμβολίου της Moderna κατά του κορωνοϊού από τις ΗΠΑ μπορεί να δοθεί σε λίγες ώρες, αφού ο πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ έγραψε σε ένα tweet ότι το εμβόλιο έχει εγκριθεί.
Περισσότερα...Εγκρίθηκε η κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου της Moderna από τον FDA
Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) αποφάσισε το βράδυ χθες Τετάρτη να εγκρίνει την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου εναντίον του νέου κορονοϊού που κατασκευάζει η αμερικανική εταιρεία Moderna, έγραψε η εφημερίδα Financial Times, επικαλούμενη πηγές ενημερωμένες σχετικά με τη διαδικασία.
Περισσότερα...